血液储存要求
2021-08-17
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如今我国激励大伙儿献血,也是有愈来愈多的人响应国家的呼吁,每一年都是定期开展捐血。而血液的存储规定是较为严苛的。由于血液是要键入进到身体的,因此 务必要密封性冷藏储存,不然键入身体得话就非常容易出現抵触和感染状况,比较严重的还会继续严重危害大家的性命。那麼,血液存储的规定有什么呢?
1 范畴
本标准了血液的存储规定。
本标准适用一般血库和定点医疗机构的血液存储。
2 规范化引入文档
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WS/T 203 静脉注射医药学常见专业术语
3 专业术语和界定
WS/T 203定义的及其以下专业术语和界定适用本文档。
3.1 存储机器设备 storage device 用以血液存储的仪器设备或设备。
3.2 保质期 storage period
血液在适合标准下合适身体滴注的最多存储限期。
3.3 防护 quarantine
将不过关、待检、质量检验、损毁等血液与达标血液区别,并存储于特殊地区,置以清楚的提醒标志(计算机软件和商品),避免商品与商品中间、商品与信息内容中间、信息内容与信息内容中间的搞混。
3.4 密闭式系统 closed system
一次性塑料血袋系统,其內容物在分离出来、散装等处理全过程中与系统环境因素彻底隔绝。无菌检测软管联接仪将多个密闭式系统经无菌检测高频率热生成新的系统,并经查验联接准确无误后,该新的系统仍为密闭式系统。
3.5 开放式系统 open system
密闭式系统在血液分离出来等处理全过程中被对外开放、曝露于部分100级洁净度等级的自然环境后再次密闭式的一次性塑料血袋系统。
3.6 冷冻血液 frozen plasma
选用物理学的方式 在全血的有效期限内,将血液分离出来出并冷冻呈固体的成分血,或从新鮮冷冻血液中分离出来出冷沉淀凝血因子后将剩下一部分冷冻呈固体的成分血,或新鮮冷冻血液一年储存满期后的血液。
4 血液存储设备
4.1 血液储放区
4.1.1 血液储放区持续存储血液≥24 h时,需有双路供电系统或紧急发电机设备。
4.1.2 血液储放区的室内空间应考虑干净整洁、环境卫生和防护的规定,具备防火安全、防盜、防蝇等安全设备。
4.1.3 血液储放区需有充足的照明灯具灯源。
4.1.4 血液储放区应各自设定待检验血液防护储放区、达标血液储放区和损毁血液防护储放区,标志清楚、确立。
4.1.5 血液和血液成份应存储于专用型的血液存储机器设备。
4.1.6 血液存储机器设备需有可视性溫度显示信息,需有溫度超出声、光警报系统。
4.1.7 监管血液存储机器设备的全自动温度监测智能管理系统需有溫度超出声、光警报系统,有24 h持续温度监测电子器件纪录。
4.2 血液存储溫度的监管
4.2.1 血液存储机器设备应用人工服务监管时,应最少每4h检测纪录溫度1次。
4.2.2 血液存储机器设备应用全自动温度监测智能管理系统时,应最少每天人工服务纪录溫度2次,2次纪录间距8h以上。
4.2.3 血液存储机器设备的温度检测纪录最少应储存到血液传出后1年,以确保追朔性。
5 全血与去白细胞计数全血
5.1 全血
5.1.1 存储溫度:2℃~6℃。
5.1.2 保质期:含ACD-B、CPD血液储存液的全血保质期为21 d;含CPDA-1(含腺嘌呤)血液储存液的全血保质期35 d。应用别的血液储存液时,按其使用说明要求的保质期实行。
5.2 去白细胞计数全血
5.2.1 存储溫度:2℃~6℃。
5.2.2 保质期:同5.1.2。
5.2.3 去白细胞计数全血应在血液收集后48 h内除去白细胞计数。
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